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国家药监局中药管理战略决策专委会主任委员孙咸泽,国家药监局注册司副司长王海南一行到盈科瑞参观调研

发布日期:2023-02-24

2月20日,国家药监局中药管理战略决策专家咨询委员会主任委员、中国药学会理事长、原国家食药总局副局长孙咸泽,国家药监局注册司副司长王海南在广东省委横琴工委委员、粤澳深度合作区执委会副主任牛敬,广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振,广东省药监局行政许可处处长邱楠、横琴粤澳深度合作区商事服务局局长吴创伟和粤澳中医药科技产业园总经理杨晓辉的陪同下到盈科瑞横琴药物研究院参观调研。盈科瑞横琴药物研究院院长周毅生教授对孙咸泽、王海南一行的到来,表示热烈欢迎并汇报了盈科瑞中药创新药、新型递药系统和新制剂的研究情况。


ok138太阳集团是一家以自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。自创立以来,盈科瑞一直以传承创新和发展中医药事业为使命,在药品和大健康食品两大领域搭建了囊括药学、药理药代、临床研究和产业化等全链条协同发展的18个先进技术平台;重点布局了呼吸科、骨科、皮肤科、眼科、抗感染、肿瘤核酸靶向六大研发管线;掌握了雾化吸入、原位凝胶、纳米凝胶、骨靶向、核酸靶向和中药复方新药研究六大核心技术;在中药复方新药、新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域形成差异化优势,处于行业领先地位。


通过自主创新实现跨越式发展,盈科瑞的科研硕果累累。截止目前,累计获得新药证书12项、生产批件42项、临床批件38项,共计92项;申请专利688项,已授权专利176项,PCT国际专利13项。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题27项盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖;2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人、国家知识产权示范企业。


盈科瑞横琴药物研究院依托母公司ok138太阳集团的全链条研发优势,专注于创新药物的开发和产业化落地,承担母公司雾化吸入、原位凝胶、纳米凝胶、骨靶向、核酸靶向等具有自主核心技术领域,以制剂创新为特点的创新药物的开发,形成了独特优势。尤其是在疫情期间,盈科瑞横琴药物研究院根据公司的战略布局,深入探索中药抗疫的新途径,利用雾化吸入的优势技术,开发了中药抗疫新药双黄连和银黄吸入溶液。周毅生教授也就项目的研究和审批情况向领导进行了重点汇报。



双黄连和银黄吸入溶液是雾化吸入管线中在研的重要项目,已完成全部临床前研究,其中在p2和p3实验室进行了系统完整的药效学试验,结果表明双黄连和银黄吸入溶液对新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2转基因小鼠肺炎疗效确切还分别开展了双黄连和银黄吸入溶液大鼠体内药代动力学研究、组织分布研究和肺组织中药物残留试验以及单次吸入给予SD大鼠急性毒性试验和重复吸入给予SD大鼠4周和恢复期4周的长期毒性试验、SD大鼠刺激性试验、豚鼠的主动过敏试验。结果表明双黄连和银黄吸入溶液对于治疗大鼠感染的新冠病毒肺炎全有效。目前即将申请临床许可,期望尽快进行临床试验,为当下和未来的抗疫做出现代中药应有的贡献。

周毅生教授,还向孙咸泽主任和王海南副司长介绍了盈科瑞目前正在研究的两个纯度达到98%以上的中药小分子单体化合物,以吸入溶液雾化吸入方式给药,分别对小鼠肺纤维化模型和小鼠急性肺损伤模型疗效确切。


本次考察随行的领导还有国家药监局药品注册管理司黄建华、国家药监局南方医药经济研究所数据中心总监蒋孙明、横琴粤澳深度合作区商事服务局副局长邱润华、广东省药监局行政许可处一级调研员赖育健、珠海市市场监管局二级调研员赵毅华、广东省药监局行政许可处三级主任科员黄志宏等。

孙咸泽主任和王海南副司长一行的调研与指导让盈科瑞团队倍感振奋,相信在未来,盈科瑞会继续不负众望、勇攀高峰,不断将新理论、新技术与中医药相结合,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国医药事业做出积极贡献。


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